重大疾病檢驗(yàn)
HPV基因檢測(cè)（2+12項(xiàng)）
人乳頭瘤病毒（HPV）基因分型檢測(cè)--cobas® 4800
宮頸癌是婦女最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率位列女性生殖器官腫瘤首位。根據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心2014年最新研究顯示，在我國(guó)，宮頸癌每年新發(fā)病例約在13.2萬(wàn)以上，重要的是自國(guó)家2009年開(kāi)展婦女兩癌篩查以來(lái)，已經(jīng)有近幾千萬(wàn)人次參加了宮頸癌的免費(fèi)篩查項(xiàng)目，然而我國(guó)每年宮頸癌發(fā)病率并沒(méi)有像歐美發(fā)達(dá)國(guó)家一樣出現(xiàn)下降，反而仍然在以每年4%的速度遞增。
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檢測(cè)項(xiàng)目介紹
a.檢測(cè)內(nèi)容
HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68
b.檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
臨床資質(zhì)
●美國(guó)FDA認(rèn)證●中國(guó)CFDA認(rèn)證●歐盟CE認(rèn)證臨床驗(yàn)證
●美國(guó)最大規(guī)模臨床研究ATHENA驗(yàn)證cobas® 4800檢測(cè)結(jié)果更加符合臨床應(yīng)用要求●歐洲四國(guó)聯(lián)合驗(yàn)證，對(duì)170,000人隨訪研究驗(yàn)證cobas® 4800可靠準(zhǔn)確性高
●實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)--高靈敏度●全自動(dòng)化操作，全稱無(wú)污染--無(wú)檢測(cè)灰區(qū)●唯一判讀標(biāo)準(zhǔn)--檢出高風(fēng)險(xiǎn)病變分層管理
●HPV16--轉(zhuǎn)診陰道鏡●HPV18--轉(zhuǎn)診陰道鏡●其他12種型別--跟蹤隨訪
高通量檢測(cè)
●188測(cè)試樣本/8小時(shí)●可同時(shí)檢測(cè)14種高危型別HPV延長(zhǎng)篩查周期
●cobas® 4800陰性結(jié)果將篩查周期延長(zhǎng)至5年
c.臨床意義
1、判斷宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)：不同基因型HPV感染的臨床處理方案不同。2、輔助細(xì)胞學(xué)檢查：HPV檢測(cè)可排除可疑的非典型鱗狀上皮細(xì)胞病變；降低漏診的風(fēng)險(xiǎn)；把具有潛在患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)的婦女從低風(fēng)險(xiǎn)人群中分開(kāi)。3、手術(shù)后隨訪：可預(yù)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)術(shù)后追蹤；手術(shù)后HPV分型檢測(cè)陰性，提示病灶切除效果良好。
d.適用人群
所有關(guān)愛(ài)自身健康的女性適宜人群：
●21周歲以上有性生活的女性●30~35周歲HPV感染高發(fā)的女性特別適宜人群：
●吸煙、炎癥、長(zhǎng)期口服避孕藥者●自身或性伴侶有多個(gè)性伴侶者●有宮頸癌或其他癌癥家族史者●高風(fēng)險(xiǎn)HPV病毒持續(xù)感染者●患有其他STD（性傳播疾病）者●指導(dǎo)疫苗注射
e.樣本要求
1、月經(jīng)期不可采集樣本（減少給受檢者的損傷）。2、月經(jīng)正常婦女，在月經(jīng)來(lái)潮后10~18天為最佳檢查時(shí)間。3、不可在碘試驗(yàn)和醋酸試驗(yàn)之后采集樣本（可能會(huì)抑制PCR反應(yīng)）。4、檢查前48小時(shí)內(nèi)不要作陰道沖洗，不要用避孕藥膏等陰道 內(nèi)用藥物（可能會(huì)抑制PCR反應(yīng)）。5、檢查前48小時(shí)最好不要有性生活（避免一過(guò)性假陽(yáng)性）。6、樣本采集后，注意避免交叉污染。 -
服務(wù)流程
